<aside> 💡 Press release Landmark Phase 3 MARIPOSA Study Meets Primary Endpoint Resulting in Statistically Significant and Clinically Meaningful Improvement in Progression-Free Survival for RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) plus Lazertinib Versus Osimertinib in Patients with EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer

</aside>

背景

• 免疫細胞指向性活性を有するEGFR-MET二重特異性抗体であるアミバンマブ（ami）と中枢神経系透過性の第3世代EGFR TKIであるラザルチニブ（laz）は、第1相試験で抗腫瘍活性を示した。
• MARIPOSA（NCT04487080）では、一次治療におけるami+lazとosimertinibの比較試験が行われた。

方法

• 未治療のEGFR変異（Ex19delまたはL858R）局所進行または転移性NSCLC患者（pts）をami+laz、osi、lazに2：2：1で無作為に割り付けた。
• 主要評価項目：ami+laz群とosi群のPFS、盲検化された独立中央審査が行われた。
• 副次的評価項目：OS、ORR、DoR、PFS2、安全性
• CNSモニタリングは必須であった。

結果

• 1074例が無作為に割り付けられた（ami+laz：429例、osi：429例、laz：216例）。
• 年齢中央値は63歳、62％が女性、59％がアジア人、41％に脳転移の既往があった。