<aside> 💡 Press release Treatment with RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) Plus Chemotherapy Resulted in Statistically Significant and Clinically Meaningful Improvement in Progression-Free Survival in Patients with Newly Diagnosed EGFR Exon 20 Insertion Mutation-Positive Non-Small Cell Lung Cancer

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背景

• アミバマブ（ami）は、免疫細胞指向性を有するEGFR-MET二特異性抗体である。amiとカルボプラチン/ペメトレキセドの併用療法（ami-chemo）は、第1相CHRYSALIS試験において安全性と抗腫瘍活性を示した。
• PAPILLON (NCT04538664)では、EGFR Ex20insの進行NSCLCの一次治療におけるami-chemoと化学療法の比較試験が行われた。

方法

• 治療歴のない患者をami-chemo群と化学療法群に1：1で無作為に割り付けた。
• 主要評価項目は、盲検化された独立中央審査による無増悪生存期間（PFS）であった。
• 副次的評価項目は、客観的奏効率（ORR）、初回治療後の無増悪生存期間（PFS2）、全生存期間（OS）、安全性であった。
• 化学療法群では進行時にami単剤療法へのクロスオーバーが認められた。

結果

• 全体で308例が無作為に割り付けられた（ami-chemo群153例、chemo群155例）。
• 年齢中央値は61/62歳、女性56/60％、アジア人64/59％、脳転移歴ありはami-chemo/chemo群それぞれ23/23％であった。