<aside> 💡 Press release Phase 3 MARIPOSA-2 Study Meets Dual Primary Endpoint Resulting in Statistically Significant and Clinically Meaningful Improvement in Progression-Free Survival for RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) Plus Chemotherapy With and Without Lazertinib versus Chemotherapy Alone in Patients with EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer after Disease Progression on Osimertinib

Ann Oncol 2023 https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)04281-3/fulltext

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背景

• 免疫細胞指向性活性を有するEGFR-MET二重特異性抗体であるアミバンタマブ（ami）と、中枢神経系透過性の第3世代EGFR TKIであるラザルチニブ（laz）を併用する、または併用しないカルボプラチン-ペメトレキセド（chemo）の併用療法は、第1相試験において抗腫瘍活性を示した。
• MARIPOSA-2（NCT04988295）では、オシメルチニブ（osimertinib：osi）で病勢進行後のEGFR変異（Ex19delまたはL858R）進行NSCLCを対象に、これらの併用療法を評価した。

方法

• 患者（pts）を2：2：1でami-laz-chemo、chemo（CBDCA+PEM）、ami-chemoに無作為に割り付けた。
• 主要評価項目：ami-laz-chemo群と化学療法群、ami-laz-chemo群と化学療法群のPFS；盲検化された独立中央評価機関により評価
• 副次的エンドポイント：ORR、OS、頭蓋内PFS、安全性

• 試験中、ami-laz-chemo群で血液学的毒性がみられたため、カルボプラチン終了後にlazを開始するレジメン変更が必要となった。

結果

• 合計657例が無作為に割り付けられた（ami-chemo群131例、ami-laz-chemo群263例、chemo群263例）。