<aside> 💡 Press release Bristol Myers Squibb Announces Perioperative Regimen of Neoadjuvant Opdivo (nivolumab) and Chemotherapy Followed by Adjuvant Opdivo Significantly Improves Event-Free Survival in Patients with Resectable Non-Small Cell Lung Cancer

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背景

• 切除可能なNSCLC患者において、ネオアジュバントNIVO＋化学療法は化学療法と比較して有効である。
• しかし、周術期NIVO＋化学療法の有効性は第3相試験で評価されていない。
• ここでは、切除可能なII-IIIB期のNSCLCにおいて、ネオアジュプラセボ＋化学療法後に手術を行い、アジュバントNIVO（NIVO＋化学療法／NIVO）をネオアジュプラセボ＋化学療法後に手術を行い、アジュプラセボ（化学療法／PBO）と比較した無作為化二重盲検第3相試験であるCheckMate 77Tの事前に規定した中間解析結果を報告する。

方法

• 対象：未治療の切除可能なIIA期（4cm以上）-IIIB期（N2）NSCLC（AJCC v8）、EGFR/ALK野生型、ECOG PS ≦1 の成人
• 層別化因子：腫瘍組織型、PD-L1発現、病期
• 割付け
  • NIVO360mgQ3W＋プラチナ製剤（4サイクル）＋手術＋NIVO480mgQ4W（1年） または
  • プラセボQ3W＋プラチナ製剤（4サイクル）＋手術＋プラセボQ4W（1年） に無作為に割り付け
• 主要評価項目はEFS（BICRによるRECIST v1.1）
• 副次評価項目はpCRとMPR（いずれもBIPRによる）、OS、安全性

結果